Produktresumé

Milbemax vet. för hundar tablett;
Milbemax vet. för katter filmdragerad tablett;
Milbemax vet. för små hundar och valpar tablett;
Milbemax vet. för små katter och kattungar filmdragerad tablett;
Texten är baserad på produktresumé: 2008-02-01 (Milbemax vet. för hundar, Milbemax vet. för små hundar och valpar) respektive 2008-02-01 (Milbemax vet. för katter, Milbemax vet. för små katter och kattungar).

Innehåll
1 tablett Milbemax vet. för hundar respektive Milbemax vet. för små hundar och valpar innehåller: Milbemycinoxim 12,5 mg och prazikvantel 125 mg respektive milbemycinoxim 2,5 mg och prazikvantel 25 mg, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon, laktosmonohydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat. 1 filmdragerad tablett Milbemax vet. för katter respektive Milbemax vet. för små katter och kattungar innehåller: Milbem ycinoxim 16 mg och prazikvantel 40 mg respektive milbemycinoxim 4 mg och prazikvantel 10 mg. Kärna: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon, laktosmonohydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat. Dragering:
hypromellos, makrogol, talk, röd järnoxid (E172 0,288 mg, endast i tabletter för katter), artificiell köttsmak.

Egenskaper
Milbemycinoxim tillhör gruppen makrocykliska laktoner och isoleras efter fermentering av Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Substansen är verksam mot kvalster, larv- och adulta stadier av nematoder samt larver av Dirofilaria immitis. Aktiviteten hos milbemycin är relaterad till dess verkan på neurotransmissionen hos invertebrater.
Milbemycinoxim ökar, i likhet med avermektiner och andra milbemyciner, nematoders och insekters membranpermeabilitet för kloridjoner via glutamatreglerade kloridjonkanaler (relaterade till GABAA och glycinreceptorer hos vertebrater).
Detta leder till hyperpolarisering av det neuromuskulära membranet och förlamning och död för parasiten.
Prazikvantel är ett acylerat isokinolinpyrazinderivat. Prazikvantel är verksamt mot cestoder och trematoder. Det ändrar kalciumpermeabiliteten (inflöde av Ca2+) i membranen hos parasiten och ger en obalans i membranstrukturen. Detta leder till membrandepolarisering och nästan momentan kontraktion av muskulaturen (tetani), snabb vakuolisering av syncytieintegumentet och därav följande integumentellt sönderfall (blåsbildning). Följden blir att parasiten lättare stöts ut från mag–tarmkanalen eller dör. Hund: Efter oral administrering av prazikvantel till hund uppnås maximal serumkoncentration för modersubstansen snabbt (Tmax cirka 0,5–4 timmar) och sjunker även snabbt (t_ cirka 1,5 timme). Det föreligger avsevärd hepatisk förstapassageeffekt, med mycket snabb och i det närmaste fullständig hepatisk biotransformation, huvudsakligen till monohydroxylerade (även några di- och trihydroxylerade) derivat, vilka mestadels är glukuronid- och/eller sulfatkonjugerade innan de utsöndras. Plasmabindningsgraden är omkring 80 %.
Utsöndringen är snabb och fullständig (omkring 90 % på 2 dagar); den huvudsakliga eliminationsvägen är renal.
Efter oral administrering av milbemycinoxim till hund uppträder maximal plasmakoncentration efter omkring 2–4 timmar och sjunker med en halveringstid för ometaboliserad milbemycinoxim på 1–4 dagar. Biotillgängligheten är omkring 80 %. Hos råtta förefaller metabolismen vara fullständig, om än långsam, eftersom oförändrad milbemycinoxim inte har kunnat påvisas i urin eller feces. De viktigaste metaboliterna hos råtta är monohydroxylerade derivat, som kan kopplas till hepatisk biotransformation. Utöver relativt hög koncentration i levern finns också viss koncentration i fett, vilket återspeglar substansens lipofilicitet. Katt: Hos katt når prazikvantel maximal plasmakoncentration inom 1 timme efter oral administrering. Eliminationshalveringstiden är omkring 3 timmar. Efter oral administrering till katt når milbemycinoxim maximal plasmakoncentration inom 2 timmar. Eliminationshalveringstiden är omkring 13 timmar (± 9 timmar).

Indikationer
Hund: Behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder av följande arter: Cestoder: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp. Nematoder: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (begränsning av infektionen), Angiostrongylus vasorum (begränsning av infektionen; se specifikt behandlingsschema under “Dosering”). Produkten kan också användas förebyggande mot dirofilarios (hjärtmask, Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. Katt: Behandling av blandinfektioner med immatura och adulta cestoder och nematoder av följande arter: Cestoder: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis Nematoder: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati Förebyggande mot hjärtmask (Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad.

Kontraindikationer
Tabletter för små hundar och valpar: Skall inte användas till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Tabletter för hundar: Skall inte användas till hundar som väger mindre än 5 kg. Se vidare under rubriken “Försiktighet”. Milbemax vet för små katter och kattungar: Skall inte användas till katter som är yngre än 6 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Milbemax vet för katter: Skall inte användas till katter som väger mindre än 2 kg.

Försiktighet
I enlighet med god veterinärsed bör djur vägas för att säkerställa korrekt dosering. Echinokockos utgör en risk för människa. Vid echinokockos måste särskilda riktlinjer för behandling och uppföljning samt för personers säkerhet följas. Expert eller institution för parasitologi bör konsulteras. Behandling av hundar med stor mängd cirkulerande mikrofilarier kan ibland leda till överkänslighetsreaktioner, som exempelvis bleka slemhinnor, kräkningar, tremor, andningsbesvär och kraftig salivering. Dessa reaktioner hänger samman med frisättningen av proteiner från döda eller döende mikrofilarier och är inte en direkt toxisk effekt av läkemedlet. Användning till hundar med mikrofilaremi rekommenderas därför inte. I riskområden för dirofilarios, eller om det är känt att hunden har rest till och från regioner med risk för dirofilarios, kommenderas att man före behandling med Milbemax vet. rådfrågar veterinär, för att utesluta förekomst av samtidig infestation med Dirofilaria immitis. Om diagnosen är positiv är adulticidal terapi indicerad före administrering av Milbemax vet. Inga studier har utförts på hundar respektive katter med gravt nedsatt allmäntillstånd eller individer med kraftigt försämrad njur- eller leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte till sådana djur eller endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Hos hundar som är yngre än 4 veckor är bandmaskinfektion ovanlig. Behandling av djur yngre än 4 veckor med ett kombinationspreparat är därför sannolikt inte nödvändig. Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. Dräktighet och laktation Milbemax vet. kan användas till avelsdjur inkluderande dräktiga och digivande tikar respektive dräktiga och digivande katter.

Biverkningar
Hund: I mycket sällsynta fall har följande tecken observerats hos hundar efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet: systemiska tecken (såsom slöhet), neurologiska tecken (såsom muskelryckningar och ataxi) och/eller gastrointestinala tecken (såsom kräkningar, diarré, aptitlöshet och dregling). Katt: I mycket sällsynta fall har, speciellt hos unga katter, observerats följande tecken efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet: systemiska tecken (såsom slöhet), neurologiska tecken (såsom ataxi och muskelryckningar) och/eller gastrointestinala tecken (såsom kräkningar och diarré).

Dosering
Hund: Lägsta rekommenderade dos: 0,5 mg milbemycinoxim och 5 mg prazikvantel per kg ges oralt som engångsdos.
Läkemedlet skall administreras i samband med eller efter foderintag. I fall där förebyggande behandling ges mot hjärtmask och det samtidigt krävs behandling mot bandmask, kan Milbemax vet. ersätta det monovalenta läkemedlet för förebyggande av hjärtmask. Vid behandling mot Angiostrongylus vasorum skall milbemycinoxim ges 4 gånger med 1 veckas mellanrum. Om samtidig behandling mot cestoder är indicerad, rekommenderas att man behandlar med Milbemax vet. 1 gång och därefter fortsätter med det monovalenta läkemedel som innehåller enbart milbemycinoxim vid de 3 återstående veckovisa behandlingarna. Katt: Lägsta rekommenderade dos: 2 mg milbemycinoxim och 5 mg prazikvantel per kg ges oralt som engångsdos. Läkemedlet skall administreras i samband med eller efter foderintag. Detta förfarande säkerställer optimalt skydd mot hjärtmask. Milbemax vet. kan användas för prevention av hjärtmask, om samtidig behandling mot bandmask är indicerad. Behandling med Milbemax vet. ger ett förebyggande skydd under en månad mot hjärtmask. För regelbunden prevention av hjärtmask är användning av ett monopreparat att föredra.

Interaktioner
Samtidig användning av Milbemax och selamektin tolereras väl. Inga interaktioner observerades då den rekommenderade dosen av den makrocykliska laktonen selamektin administrerades under behandling med Milbemax i rekommenderad dos. Då ytterligare studier saknas bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av Milbemax och andra makrocykliska laktoner. Studier har inte heller utförts på reproducerande djur.

Överdosering
Hund: Inga andra tecken har observerats än de som kan förekomma också vid den rekommenderade dosen (se Biverkningar).
Katt: I fall av överdosering har, förutom de tecken som kan förekomma vid den rekommenderade dosen (se Biverkningar), också observerats dregling. Detta tecken försvinner normalt sett spontant inom ett dygn.

Observera
Studier av milbemycinoxim tyder på att säkerhetsmarginalen är mindre hos vissa hundar av collieras eller närbesläktade raser än hos andra raser. För dessa hundar måste den rekommenderade dosen följas strikt. Toleransen för Milbemax vet. hos unga valpar av dessa raser har inte undersökts. Kliniska symtom hos collie liknar dem som uppträder hos hundar i allmänhet vid överdosering (se Överdosering). Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt intag av tabletter, i synnerhet om det gäller barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Milbemax vet.
får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer. Hållbarhet Milbemax vet. för hundar, för små hundar och valpar: Hållbarheten för halverade tabletter är 1 månad. Milbemax vet. för katter, för små katter och kattungar: Hållbarheten för halverade tabletter är 6 månader. Förvaras vid högst 30 °C Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förpackningar och priser
MILBEMAX VET. FÖR HUNDAR
Tablett (rund, vit, ena sidan märkt CCA, andra NA)
2 styck blister, receptfri, 140.50 kr. Pris med recept 135 kr
50 styck blister, receptbelagd, 1742 kr

MILBEMAX VET. FÖR KATTER
Filmdragerad tablett (avlång, röd till rödbrun med köttsmak, med skåra på båda sidor, ena sidan märkt KK, andra NA)
2 styck blister, receptfri, 153.50 kr. Pris med recept 146 kr
20 styck blister, receptbelagd, 741.50 kr

MILBEMAX VET. FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR
Tablett (avlång, vit, med skåra på båda sidorna, ena sidan märkt AA, andra NA)
2 styck blister, receptfri, 42.50 kr. Pris med recept 61 kr
50 styck blister, receptbelagd, 464 kr

MILBEMAX VET. FÖR SMÅ KATTER OCH KATTUNGAR
Filmdragerad tablett (avlång, beige till brun med köttsmak, med skåra på båda sidor, ena sidan märkt BC, andra NA)
2 styck blister, receptfri, 38 kr. Pris med recept 58 kr
20 styck blister, receptbelagd, 219.50 kr

Upp ^